বেলিটিয়ানহেং আইজা-ব্রেন (ইজিএফআর × এইচইআর 3 ডুয়াল অ্যান্টি-এডিসি) সিডিইর 6th ষ্ঠ যুগান্তকারী চিকিত্সা হিসাবে স্বীকৃত হয়েছিল এবং প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার ইত্যাদির জন্য ব্যবহৃত হয়
সম্প্রতি, বেইলি তিয়ানহেংয়ের উদ্ভাবনী ড্রাগ ইজা-ব্রেন (ইজিএফআর × এইচইআর 3 ডুয়াল অ্যান্টি-এডিসি) জাতীয় ওষুধ প্রশাসনের জাতীয় ড্রাগ রিভিউ সেন্টার (সিডিই) থেকে 6th ষ্ঠ যুগান্তকারী চিকিত্সার শংসাপত্রে প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের ইঙ্গিত দিয়ে ভূষিত করা হয়েছিল। এই অগ্রগতি শক্ত টিউমার চিকিত্সার ক্ষেত্রে ড্রাগের সম্ভাবনার আরও স্বীকৃতি চিহ্নিত করে এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার আশাও সরবরাহ করে।
1। ব্রেকথ্রু চিকিত্সা সনাক্তকরণের গুরুত্ব
ব্রেকথ্রু থেরাপি নির্ধারণ (বিটিডি) উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধাগুলি সহ উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা এবং বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জন্য চীন ড্রাগ রিভিউ সেন্টার দ্বারা প্রতিষ্ঠিত একটি চ্যানেল। বিটিডি প্রাপ্ত ওষুধগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পর্যালোচনাগুলির সময় অগ্রাধিকার উপভোগ করতে পারে, যার ফলে রোগীদের আরও দ্রুত উপকৃত হয়। এবার আইজেডএ-ব্রেনের দ্বারা অনুমোদিত ইঙ্গিতটি হ'ল প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার। এই ধরণের রোগীর বর্তমানে সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে, দুর্বল প্রাগনোসিস এবং ক্লিনিকাল প্রয়োজনগুলি জরুরিভাবে পূরণ করা দরকার।
2। আইজে-ব্রেনের কর্ম ও বিকাশের প্রক্রিয়া
ইজা-ব্রেন ইজিএফআর এবং এইচইআর 3 কে লক্ষ্য করে একটি বিসপিসিফিক অ্যান্টিবডি-কনজুগেটেড ড্রাগ (এডিসি)। একসাথে দুটি সংকেত পথ অবরুদ্ধ করে, এটি টিউমার বৃদ্ধিকে বাধা দেয় এবং অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে। এর অনন্য নকশাটি একক-লক্ষ্য ওষুধের ড্রাগ প্রতিরোধের সমস্যাটি কাটিয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে। এখানে আইজা-ব্রেনের বিকাশের মাইলফলক রয়েছে:
সময় | অগ্রগতি |
---|---|
প্রশ্ন 1 2021 | প্রথমবারের মতো ক্লিনিকাল ট্রায়াল আবেদন জমা দেওয়া (ইন্ড) |
প্রশ্ন 3 2022 | প্রথম যুগান্তকারী চিকিত্সা শংসাপত্র প্রাপ্ত (ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার) |
2023 এইচ 1 | প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করুন |
জুন 2024 | 6th ষ্ঠ বিটিডি প্রাপ্ত (প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনঃসংশ্লিষ্ট ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার) |
3। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার বর্তমান অবস্থা এবং ইজা-ব্রেনের সম্ভাবনা
ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার হ'ল গাইনোকোলজির অন্যতম সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার, রোগ নির্ণয়ের সময় উন্নত পর্যায়ে প্রায় 70% রোগী। প্ল্যাটিনাম ড্রাগগুলি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য প্রথম লাইনের চিকিত্সার বিকল্প, তবে বেশিরভাগ রোগীরা চিকিত্সার পরে প্ল্যাটিনাম প্রতিরোধের পুনরাবৃত্তি অনুভব করবেন, যার ফলে চিকিত্সা ব্যর্থ হয়। নিম্নলিখিত প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের বর্তমান চিকিত্সার স্থিতি:
চিকিত্সা পদ্ধতি | উদ্দেশ্য ছাড়ের হার (ওআরআর) | মিডিয়ান অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (এমপিএফএস) |
---|---|---|
কেমোথেরাপি (যেমন জেমসিটাবাইন) | 10-15% | 3-4 মাস |
পিএআরপি ইনহিবিটার (পোস্টেরিয়র লাইন) | 20-30% | 4-6 মাস |
ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটারগুলি | <10% | 2-3 মাস |
প্রারম্ভিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, আইজা-ব্রেন প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে উত্সাহজনক কার্যকারিতা দেখিয়েছিলেন, 35% এর ওআরআর এবং 6.2 মাসের একটি এমপিএফ সহ, বিদ্যমান থেরাপির চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল। যদি পরবর্তী পরীক্ষার ডেটা আরও তার কার্যকারিতা যাচাই করে তবে আইজা-ব্রেন প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্তি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য অন্যতম মানক চিকিত্সার বিকল্প হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে।
4। শিল্প এবং বাজারের প্রতিক্রিয়া
আইজা-ব্রেনের গবেষণা ও বিকাশের অগ্রগতি শিল্প থেকে ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে। বর্তমানে, EGFR এবং HER3 কে লক্ষ্য করে কোনও এডিসি ড্রাগ বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত হয়নি, এবং বেইলি তিয়ানহেং এই ক্ষেত্রে একটি শীর্ষস্থানীয় অবস্থানে নেই। বাজার বিশ্লেষণ বিশ্বাস করে যে যদি আইজা-ব্রেন সফলভাবে তালিকাভুক্ত থাকে তবে এর শীর্ষ বিক্রয় 5 বিলিয়ন ইউয়ান ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এছাড়াও, বেইলিটিয়ানহেং অন্যান্য শক্ত টিউমারগুলিতে আইজে-ব্রেনের প্রয়োগ অন্বেষণ করছে, নন-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, মাথা এবং ঘাড় ক্যান্সার ইত্যাদি সহ এখানে আইজেডি-ব্রেনের অন্যান্য ইঙ্গিতগুলির বিকাশের অবস্থা রয়েছে:
ইঙ্গিত | উন্নয়ন পর্যায়ে | প্রত্যাশিত মাইলফলক |
---|---|---|
অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (ইজিএফআর মিউটেশন) | তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল | 2025 এনডিএ জমা দেওয়া |
মাথা এবং ঘাড় স্কোয়ামাস কার্সিনোমা | দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল | 2024 এর শেষে ডেটা পড়ুন |
ট্রিপল-নেতিবাচক স্তন ক্যান্সার | ইবি/দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ফেজ | 2025 এইচ 1 শুরু হয় তৃতীয় ধাপ |
5 .. সংক্ষিপ্তসার এবং দৃষ্টিভঙ্গি
আইজা-ব্রেনকে সিডিইর জন্য 6th ষ্ঠ ব্রেকথ্রু ট্রিটমেন্ট শংসাপত্রে ভূষিত করা হয়েছিল, যা কেবল প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে তার চিকিত্সার সম্ভাবনা প্রমাণ করে না, তবে চীনের উদ্ভাবনী ড্রাগ গবেষণা এবং উন্নয়ন ক্ষমতাগুলির উন্নতিও প্রতিফলিত করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অগ্রসর হওয়ার সাথে সাথে আইজেডএ-ব্রেন সলিড টিউমারযুক্ত আরও বেশি রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে এবং দ্বৈত-অ্যান্টি-এডিসি ক্ষেত্রের বিকাশের প্রচার করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ভবিষ্যতে, বেইলিটিয়ানহেংকে আইজেডএ-ব্রেনের দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা আরও যাচাই করতে হবে এবং অন্যান্য থেরাপির সাথে সম্মিলিত অ্যাপ্লিকেশনটি অন্বেষণ করতে হবে। শিল্পটি এই উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশের প্রবণতাগুলিতেও মনোযোগ দিতে থাকবে এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রোগীদের ক্লিনিকাল সুবিধা আনার প্রত্যাশায় রয়েছে।