সিজোগ্রেনের সিনড্রোম মার্কেট অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য রংচাং বায়োটাটিসিপের প্রথম বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সিডিই দ্বারা গৃহীত হয়েছিল
সম্প্রতি, রংচাং বায়োফর্মা (ইয়ান্টাই) কোং, লিমিটেড (এরপরে "রংচাং বায়োফর্মা" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে এর স্বাধীনভাবে বিকাশযুক্ত উদ্ভাবনী বায়োফর্মাসিউটিক্যাল টেটেসিপ (আরসি 18) সিজোগ্রেনস সিন্ড্রোমের চিকিত্সার জন্য (এসএস) অ্যাপ্লিকেশনটির মাধ্যমে ওষুধের কেন্দ্রের (সিডির মাধ্যমে) গ্রহণ করা হয়েছে। এই ক্ষেত্রের চিকিত্সার মডেলটিতে একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করে এটি সজোগ্রেনের সিনড্রোমের জন্য বিশ্বের প্রথম বায়োফর্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন।
1। সজোগ্রেনের সিনড্রোমের বর্তমান চিকিত্সার স্থিতি এবং টেটারসেপ্টের যুগান্তকারী
সিজোগ্রেনের সিনড্রোম একটি দীর্ঘস্থায়ী অটোইমিউন রোগ যা মূলত এক্সোক্রাইন গ্রন্থিগুলিকে প্রভাবিত করে, শুকনো মুখ এবং শুকনো চোখের মতো লক্ষণ সৃষ্টি করে। গুরুতর ক্ষেত্রে, এটি একাধিক সিস্টেমের ক্ষতি হতে পারে। বর্তমানে বিশ্বব্যাপী এই রোগের জন্য কোনও বিশেষ ওষুধ নেই এবং ক্লিনিকাল চিকিত্সা মূলত লক্ষণগুলি উপশম করতে ব্যবহৃত হয়। বি লিম্ফোসাইট স্টিমুলেটর (বিএলওয়াই) এবং প্রসারণ-প্ররোচিত লিগান্ড (এপ্রিল) লক্ষ্য করে বিশ্বের প্রথম ডুয়াল-টার্গেট ফিউশন প্রোটিন হিসাবে, টিটাসেপ্ট বি কোষের কার্যকারিতা নিয়ন্ত্রণ করে মৌলিকভাবে রোগের অগ্রগতি উন্নত করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
সিজোগ্রেনের সিনড্রোমের জন্য গ্লোবাল এপিডেমিওলজিকাল ডেটা | মান |
---|---|
বিশ্বজুড়ে রোগীদের সংখ্যা | প্রায় 5 মিলিয়ন |
চীনে রোগীদের সংখ্যা | প্রায় 1 মিলিয়ন |
মহিলা অনুপাত | 90% এরও বেশি |
2। ক্লিনিকাল ডেটা এবং টিটেসেপ্টের সুবিধা
টিটাসেপ্টের তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে এটি রোগীর লক্ষণ এবং প্রতিরোধের সূচকগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে এবং এটি নিরাপদ ছিল। নীচে মূল ক্লিনিকাল ডেটা রয়েছে:
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সূচক | ফলাফল |
---|---|
এসপিআরআই স্কোর উন্নতির হার | 68.5% (বনাম প্লেসবো 29.4%) |
লালা প্রবাহের হার বৃদ্ধি পেয়েছে | রোগীদের ≥50% |
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হার | প্লেসবো গ্রুপের সমতুল্য |
3। রংচাং বায়ো'র গবেষণা ও ডি পাইপলাইন এবং বাজারের সম্ভাবনা
টেটারসেপ্ট রংচাং বায়োর মূল পণ্যগুলির মধ্যে একটি এবং সিস্টেমিক লুপাস এরিথেটোসাস (এসএলই) এর চিকিত্সার জন্য চীনে অনুমোদিত হয়েছে। সিজোগ্রেনের সিনড্রোমের ইঙ্গিতগুলির অগ্রগতি তার বাজারের সম্ভাবনা আরও প্রশস্ত করেছে। পূর্বাভাস অনুসারে, তালিকার জন্য অনুমোদিত হলে, টেটারসেপ্ট 2 বিলিয়ন ইউয়ান বার্ষিক বিক্রয় সহ একটি প্রধান পণ্য হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে।
রংচাং বায়ো'র গবেষণা ও ডি পাইপলাইনে অগ্রগতি (আংশিক) | রাষ্ট্র |
---|---|
তাতসিপ (এসএলই) | ইতিমধ্যে বাজারে |
টেডাসিপ (এসএস) | অ্যাপ্লিকেশন গ্রহণযোগ্যতা তালিকা |
Pidicumab (গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার) | তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল |
4 শিল্প এবং মূলধন বাজারের মধ্যে প্রতিক্রিয়া
খবরটি ঘোষণার পরে, একই দিনে রংচাং বায়োর শেয়ারের দাম 5% এরও বেশি বেড়েছে, যা উদ্ভাবনী বায়োফর্মাসিউটিক্যালগুলিতে বাজারের আত্মবিশ্বাসকে প্রতিফলিত করে। অনেক বিশ্লেষক উল্লেখ করেছিলেন যে টেটারসেপ্টের পার্থক্যযুক্ত সুবিধা এবং প্রথম-মুভার অবস্থান রংচাং বায়োকে অটোইমিউন রোগের ক্ষেত্রে একটি শীর্ষস্থানীয় অবস্থান দখল করতে সহায়তা করবে।
5। ভবিষ্যতের দৃষ্টিভঙ্গি
টিটাসিপপ সূচকগুলির সম্প্রসারণের সাথে সাথে, রংচাং বায়ো বিশ্বব্যাপী অটোইমিউন রোগগুলির চিকিত্সার ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ খেলোয়াড় হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে। সিডিই গ্রহণযোগ্যতা একটি মূল পদক্ষেপ, এবং পরবর্তী অনুমোদনের প্রক্রিয়া এবং বাণিজ্যিকীকরণের কার্যকারিতা অবিচ্ছিন্ন মনোযোগের দাবি রাখে।
এই নিবন্ধটি সর্বজনীন তথ্যের উপর ভিত্তি করে এবং শিল্পের তথ্য জানাতে লক্ষ্য করে এবং বিনিয়োগের পরামর্শ গঠন করে না।